perform® sterile concentrate PAA

Téléchargements

Champs d'application

Salles propres de classe A ou B
Travail sous isolateur

Désinfection des surfaces de toute nature, des équipements et du matériel, conformément aux recommandations suivantes :

Guide des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments ; Annexe LD.1 : Fabrication des médicaments stériles ; ANSM - Décembre 2016
Guidance for Industry . Sterile Drug Products produced by Aseptic Processing . Current good manufacturing practice; Food and Drug Administration - Septembre 2004

Instructions d'utilisation

Lors de la préparation de la solution qui sera appliquée sur la surface a traiter, verser d'abord la quantité d'eau souhaitée dans un recipient. Verser ensuite le contenu du flacon de concentré et mélanger.
La solution préparée reste stable pendant 48h.

Exemple :
1 flacon (40 ml) pour 4 l d'eau = solution a 1%
Humidifier la surface à traiter et laisser agir le produit.

Efficacité microbiologique

Efficacité	Concentration	Temps de contact
Bactéries EN1276, EN13697	0,25 % (2,5 ml/l)	5 min
Levure EN1650, EN13697	0,2 % (2 ml/l)	15 min
Levure EN1650, EN13697	0,3 % (3 ml/l)	5 min
Fongique EN1650, EN13697	2 % (20 ml/l)	15 min
activité virucide limitée	0,5 % (5 ml/l)	10 min
Spores de bactéries EN13704	1 % (10 ml/l)	5 min

Données relatives au produit

Enregistrement
Produit biocide déclaré auprès des autorités pour les application TP2 et TP4.
Composition
Pour 100 g de produit: 6,2 g d' acide peracétique.
Contient du peroxyde d'hydrogène

Données physico-chimiques

Viscosité dynamique:1,47 mPa*s / 20 °C

Routine FORM:liquide

Couleur:incolore

Point d'éclair:> 100 °C

Densité:1,12 g/cm3 / 20 °C

pH:< 1 / 20 °C

Remarques particulières

Utiliser les désinfectants avec précaution. Lire attentivement l'étiquette, la documentation technique ainsi que la fiche de sécurité relative au produit.
Les produits à base d'acide peracétique présentent une très bonne compatibilité matérielle avec l'inox, le PTFE (téflon), le PVDF, le PE-HD (polyéthylène haute densité), le PP (polypropylène), le viton, le verre, etc...
Il est conseillé d'éviter le contact avec les métaux non ferreux (acier ordinaire, cuivre, aluminium).
Le port de gants nitrile est recommandé.
Transporter et stocker les flacons en position verticale.

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Article	Bon de livraison	N° article
perform sterile conc.PAA -EU- 40 ml FL	1/Carton	70003198

Informations environnementales

schulke est une société engagée dans une gestion durable et responsable de nos ressources naturelles, de notre environnement et de notre santé. Notre système de management environnemental lancé en 1996 conditionne toutes nos activités au quotidien, et nos efforts sont regulièrement recompensés par les instances environnementales allemandes et internationales (EMAS, ECO AUDIT et Responsible Care).

Avis d'expert et informations

Les documents relatifs au produit sont disponibles sur simple demande a l'adresse suivante :
Schuelkefrance.info@schuelke.com
Ou auprès de votre contact commercial personnalisé.

Retrouvez toutes les nouveautes et informations diverses sur notre site internet : www.schuelke.fr

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