Anwendungsgebiete
- Anhang 1 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung steriler Arzneimittel, März 2009
- FDA Guidance for Industry: Sterile drug products produced by aseptic processing - current good manufacturing practice; U.S.Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; September 2004.
Anwendungshinweise
Zum Ansetzen der Gebrauchslösung zuerst Wasser (möglichst handwarm) in Wanne oder Eimer geben, dann perform® sterile concentrate OXY einstreuen und lösen.
Beispielsweise:
1 Beutel (40 g) für 4 l = 1 % ige Lösung Sichtbare Verschmutzungen vorher entfernen. Oberflachen gut benetzend wischen und Einwirkzeit beachten. Produkt berührende Oberflache ggf. nachspulen.
Zur Vermeidung von Rückstandsbildungen auf behandelten Flächen sollten Flächen nach dem Wischvorgang nur mit einer minimalen Restfeuchte verbleiben. perform®sterile concentrate OXY verfügt über gute Reinigungseigenschaften. Eine Abmischung mit Reinigungsverstärkern ist daher nicht erforderlich.
Angesetzte Gebrauchslösungen verfügen fur eine Standzeit von einem Arbeitstag über eine gewährleistete Wirkstoffstabilitat.
Bei starkem Schmutzeintrag sollte die Gebrauchslösung vorher gewechselt werden.
Produktdaten
Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten folgende Wirkstoffe folgende Wirkstoffe: 45 g Pentakalium bis (peroxymonosulfat) bis (sulfat)
Kennzeichnung gemäss VO (EG) Nr. 648/2004: 5 - 15 % anionische Tenside, < 5 % nichtionische Tenside, < 5 % Seife, < 5 % Phosphonate, Duftstoffe
Besondere Hinweise
Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
Die Beutel sind steril (mit Bestrahlungsindikator) und in praktischen 5-er Einheiten doppelt umverpackt. Beutel nicht über Raumtemperatur lagern. Das Tragen von Schutzhandschuhen (z. B. aus Butylkautschuk) wird empfohlen. Die Gebrauchslösung kann auf sehr empfindliche Textilfarbstoffe bleichend wirken.
SchweizerZulassung: CHZN0734