Dans le traitement des tumeurs, l’utilisation de préparations spécifiques au patient est courante. Dans ce cas, le médicament et la dose sont fabriqués dans les salles blanches des pharmacies et des pharmacies hospitalières ainsi que dans les entreprises spécialisées et sont adaptés aux besoins individuels du patient.
En raison de leur mécanisme d’action, ils sont cancérigènes, mutagènes et/ou toxiques pour la reproduction (CMR). Le respect du guide des GMP ou de directives nationales équivalentes est indispensable pour garantir la bonne qualité des produits, la protection du personnel ainsi que l’environnement.
Dans le cadre du projet de recherche «MEWIP»4 , la contamination de l’environnement de travail par des cytostatiques a été déterminée par des prélèvements répétés sur des surfaces sélectionnées.
sur les claviers et téléphones dans les salles blanches
dans les chambres de station
dans les corridors
sur les sanitaires des patients et d’autres secteurs pertinents
dans les locaux de stockage et de recyclage
Même lors de la manipulation d’anticorps monoclonaux, une purification fiable des substances actives est d’une grande importance pour garantir un travail propre. Après un déversement ou une préparation, une purification fiable peut éviter des contaminations indésirables.
Métaux | Acier inoxydable (1.4301, 1.4016), laiton, zinc, cuivre (non compatible avec l’aluminium) |
Plastiques | PE, polysterole, ABS, verre acrylique, polycarbonate, POM, PET, polyamide, PS, PVC rigide |
Elastomères | Caoutchouc naturel gris, EPDM, NBR, IIR, chloroprène, FKM, PVC souple, silicones, PUR |
1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for cytostatic drugs
2 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for monoclonal antibodies
3 Rapport d’expertise de schülke disponible. Éviter le contact avec l’aluminium.
4 Étude avec effet monitoring pour essais d’essuyage dans des pharmacies, BGW & Institut de technologie énergétique- et environnementale e.V. 2008
Schülke & Mayr AG
Hungerbüelstrasse 22
8500 Frauenfeld I Suisse
Téléphone: +41 44 466 55 44
E-Mail: mlchschlkcm